Опыт лабораторного анализа иммуноглобулинов для внутривенного введения

Abstract

Метою роботи було вивчення вмісту загальних IgG, IgM, IgA у виробничих серіях внутрішньовенних імуноглобулінів (IVIG), одержаних із пулу донорської плазми крові людини. Для її виконання використовували електрофоретичні дослідження, ензимозв'язаний імуносорбентний аналіз (ELISA) виробничих IVIG 5 і 10 %. Показано, що імуноелектрофорез та ELISA є інформативними методами, що дозволили оцінити процеси очищення IVIG. Цінність методів значно зросте при використанні референс-зразків та моноклональних або моноспецифічних сироваток до IgM і IgA людини.

Целью работы было изучение содержания общих IgG, IgM, IgA в производственных сериях внутривенных иммуноглобулинов (IVIG), полученных из пула донорской плазмы крови человека. Для ее выполнения использовали электрофоретические исследования, энзимсвязанный иммуносорбентный анализ (ELISA) производственных IVIG 5 % и 10 %. Показано, что иммуноэлектрофорез и ELISA являются информативными методами, позволяющими оценить процессы очистки IVIG. Ценность методов значительно возрастет при использовании референс-образцов и моноклональных или моноспецифических сывороток к IgM и IgA человека.

The aim of work was to study the content of total IgG, IgM, IgA in production batches of intravenous immunoglobulin (IVIG), obtained from the pool of donor blood plasma. Electrophoresis researches, enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) of production IVIG 5 % and 10 % were used for it. The standards of comparison were 10 % IVIG of Mikrogen production and samples of IgG, obtained in a laboratory by the method of ion exchange chromatography. It is shown that immunoelectrophoresis and immunodotassay are informing methods which allowed estimating processes of IVIG cleaning. Quantity of IgM and IgA irrelevant proteins from five production batches was detected by enzyme linked immunosorbent assay. It's changed from 20 to 40 µg/ml and from 60 to 70 µg/ml accordingly. The level of irrelevant proteins is lower in 5 % IVIG than in 10 % IVIG. According to results, 5 % IVIG is let in on the ground for clinical practice as preparation with a lower content of irrelevant proteins. The presented methods of testing immunoelectrophoresis and enzyme linked immunosorbent assay are suitable for the estimation of processes of IgG isolation from human blood plasma from donors, does not require expensive equipment and large expense of reagents. The value of methods will considerably grow at the use of referent samples and monoclonal antibodies or monospecific serum to IgM and IgA.