Виробнича трансфузіологія

Abstract

Розглядаються аспекти сучасної виробничої трансфузіології як окремої науки, що використовує унікальні для медицини матеріали та методи зі своєю історією й шляхами розвитку. Вирішуються питання забезпечення патогенної безпеки, якості компонентів та препаратів служби крові. Розглядається нормативна база та шляхи її гармонізації з вимогами ЄС. Особливістю цього наукового видання є відсутність цитування офіційних документів та законів із посиланнями на них у разі необхідності. Це пояснюється вимогами до постійного вдосконалення згідно із сучасними системами менеджменту якості, такими як ISO 9001 та GMP, що приводить до постійних змін у цих документах. Разом із питаннями менеджменту якості розглядаються окремі аспекти з логістики, законодавства, економіки, інфраструктури, обладнання, маркетингу, виробництва, а також етичні моменти та інші вузькоспеціалізовані напрями діяльності служби крові, що формують виробничу трансфузіологію як сучасну самостійну науку.

Рассматриваются аспекты современной производственной трансфузиологии как отдельной науки, использует уникальные для медицины материалы и методы со своей историей и путями развития. Решаются вопросы обеспечения патогенной безопасности, качества компонентов и препаратов службы крови. Рассматривается нормативная база и пути ее гармонизации с требованиями ЕС. Особенностью этого научного издания является отсутствие цитирование официальных документов и законов со ссылками на них в случае необходимости. Это объясняется требованиями к постоянному совершенствованию в соответствии с современными системами менеджмента качества, такими как ISO 9001 и GMP, приводит к постоянным изменениям в этих документах. Вместе с вопросами менеджмента качества рассматриваются отдельные аспекты по логистике, законодательства, экономики, инфраструктуры, оборудования, маркетинга, производства, а также этические моменты и другие узкоспециализированные направления деятельности службы крови, формирующих производственную трансфузиологию как современную самостоятельную науку.

Aspects of modern industrial transfusiology as a separate science that uses unique materials and methods for medicine with its history and ways of development are considered. Issues of ensuring pathogenic safety, quality of components and drugs of the blood service are being addressed. The regulatory framework and ways to harmonize it with EU requirements are considered. The peculiarity of this scientific publication is the lack of citation of official documents and laws with references to them if necessary. This is due to the requirements for continuous improvement in accordance with modern quality management systems, such as ISO 9001 and GMP, which leads to constant changes in these documents. Along with the issues of quality management, certain aspects of logistics, legislation, economics, infrastructure, equipment, marketing, production, as well as ethical issues and other highly specialized areas of blood service, which form industrial transfusiology as a modern independent science.