Адміністративно-правове регулювання епідеміологічного контролю та нагляду в Україні

Abstract

Дисертацію присвячено дослідженню змісту й особливостей адміністративно-правового регулювання епідеміологічного контролю та нагляду в Україні. Запропоновано авторські дефініції понять "епідеміологічне благополуччя", "стан епідеміологічного благополуччя", "епідеміологічний контроль", "епідеміологічний нагляд", "форми епідеміологічного контролю та нагляду" тощо. Проаналізовано епідеміологічне благополуччя як об’єкт адміністративно-правового регулювання. Охарактеризовано нормативно-правове регулювання епідеміологічного контролю та нагляду в Україні й розкрито його основні ознаки. Визначено поняття і зміст епідеміологічного контролю та нагляду в Україні. Надано загальну характеристику системі епідеміологічного контролю та нагляду в Україні. Виокремлено форми і методи діяльності органів публічної адміністрації щодо забезпечення епідеміологічного контролю та нагляду в Україні. Охарактеризовано окремі заходи епідеміологічного контролю та нагляду в Україні та процедури їх реалізації. Визначено пріоритетні напрями вдосконалення адміністративно-правового регулювання епідеміологічного контролю та нагляду в Україні. Проаналізовано позитивний досвід зарубіжних країн (США, Нідерланди, Швейцарія, Південна Корея) в забезпеченні епідеміологічного контролю та нагляду та можливості його імплементації в Україні. Підготовлено пропозиції для вдосконалення національного законодавства в досліджуваній сфері.

Диссертация посвящена исследованию сущности и особенностей административно-правового регулирования эпидемиологического контроля и надзора в Украине. Предложены авторские дефиниции понятий "эпидемиологическое благополучие", "состояние эпидемиологического благополучия", "эпидемиологический контроль", "эпидемиологический надзор", "формы эпидемиологического контроля и надзора" и т.д. Проанализировано эпидемиологическое благополучие как объект административно-правового регулирования. Осуществлена характеристика нормативно-правового регулирования эпидемиологического контроля и надзора в Украине и раскрыты его основные признаки. Определены понятия и содержание эпидемиологического контроля и надзора в Украине. Дана общая характеристика системы эпидемиологического контроля и надзора в Украине. Выделены формы и методы деятельности органов публичной администрации по обеспечению эпидемиологического контроля и надзора в Украине. Охарактеризованы отдельные мероприятия эпидемиологического контроля и надзора в Украине и процедуры их реализации. Определены приоритетные направления совершенствования административно-правового регулирования эпидемиологического контроля и надзора в Украине. Проанализирован положительный опыт зарубежных стран (США, Нидерланды, Швейцария, Южная Корея) в обеспечении эпидемиологического контроля и надзора на предмет его имплементации в Украине. Подготовлены предложения по совершенствованию национального законодательства в исследуемой сфере.

The dissertation is focused on studying the content and specific features of administrative and legal regulation of Epidemiological Control and Surveillance in Ukraine. The main features of normative and legal regulation of epidemiological control and surveillance in Ukraine have been revealed. The structural elements of epidemiological control and epidemiological surveillance are defined: the object, subject and content, which include types, forms, methods, techniques and means of its implementation. It has been noted that the object of epidemiological control covers the internal and external activities of the subjects that ensure the epidemiological well-being of the population. It has been emphasized that the object of epidemiological surveillance is only information obtained from public sources or in terms of special inquiries and appeals about the external activities of the subjects that implement the state policy in the field of ensuring epidemiological well-being in the country. The system of subjects of epidemiological control includes: the Verkhovna Rada of Ukraine, the Cabinet of Ministers of Ukraine, the Ministry of Health of Ukraine, the State Food and Consumer Service, the National Police of Ukraine and the courts. Epidemiological surveillance is carried out by individuals and legal entities, as well as their associations (public associations and / or organizations). The types of epidemiological control and surveillance in Ukraine have been outlined within the functional component in accordance with the formulated classification criteria. The author has formulated own definition of the terms of “epidemiological control” and “epidemiological surveillance”. Their characteristic has been carried out. The system of epidemiological control and surveillance in Ukraine has been analyzed and its main features have been singled out. The author has carried out the analysis of the forms and methods of activity of public administration agencies in regard to guaranteeing epidemiological control and surveillance. The author has suggested own understanding of the essence, types, forms and methods of activity in the researched sphere. Measures of epidemiological control and surveillance in Ukraine have been characterized. It has been established that epidemiological surveillance and control in the United States, the Netherlands, Switzerland, and South Korea is a part of the health care system that influences public health policy-making. The data obtained from the implementation of epidemiological surveillance of infectious diseases in foreign countries become the basis for planning and evaluation of programs for the prevention and fight against infectious and non-infectious diseases. Epidemiological surveillance and control in foreign countries is carried out on the basis of public-and private partnership. It has been proved that the system of prevention and counteraction to infectious diseases in Ukraine is at the stage of reforming and it is characterized by an imperfect regulatory base; uncertainty of the subjects that prevent and counteract to infectious diseases; methods and measures to prevent and combat infectious diseases are mostly coercive; there are numerous violations of human rights to health care, rights to liberty and personal integrity and freedom of movement. The expediency of creating the National Expert Technical Group on Immunoprophylaxis has been substantiated. The author has suggested a new wording of Part 4 of the Art. 27 of the Law of Ukraine “On protection of the population from infectious diseases”. The author has proved the expediency of strengthening administrative liability of officials of the State Service of Ukraine for Medicinal Products and Drug Control and the Ministry of Health of Ukraine by increasing the fine rate and imposing additional sanctions for improper performance of duties under Ukrainian law or omission of such officials. The author has substantiated the need to revise the technological regulations for the production of vaccines, which will assist to update the basic requirements for the development, production, safety, efficacy and introduction of vaccines containing phenol, aluminum and mercury in order to achieve a safe concentration of these substances in humans; requirements for medicinal products (vaccines); methods of control over the quality of medicinal products (vaccines). It has been offered to supplement the State Pharmacopoeia of Ukraine (2-d edition) with the following direction of the development: “Formation of the quality standards base for vaccines that are produced, sold, used or imported into the territory of Ukraine”. It has been established that Ukraine has no legislative mechanisms to expand access to medical care under quarantine and restrictive measures. It has been offered to enshrine the concept of “controlled access agreement” in the Law of Ukraine “On Medicinal Products” and to develop a mechanism for its implementation. The author has supported proposition on the expediency of adopting the draft Law of Ukraine “On Amending Certain Legislative Acts of Ukraine (Regarding the Reform of Patent Legislation)”, which regulates compulsory licensing and use of inventions in the interests of society in emergency circumstances.