Особливості фармацевтичної розробки лікарських засобів у формі таблеток

Abstract

Фармацевтична розробка лікарських засобів – це комплексне вивчення складу лікарських засобів і допоміжних речовин, підбір лікарських форм, оптимізація технологічних процесів, упаковки, перевірка показників якості, складання специфікації лікарських засобів. Вона цілеспрямовано визначає найважливіші етапи контролю в процесі виробництва та формує якість препарату. Ідеї та положення фармацевтичної розробки максимально надійно реалізуються шляхом запровадження у виробництво належних практик (GMP, GLP, GCP, GDP) [1]. Метою фармацевтичної розробки є створення препарату відповідної якості та обґрунтування процесу його виробництва, щоб постійно випускати продукцію із заданими функціональними характеристиками. Розробка лікарських засобів як за обсягом виробництва, так і за соціальною значущістю є однією з найважливіших галузей фармацевтичних і медико- біологічних наук [2, 3]. Сьогодні майже 75 % усіх фармацевтичних продуктів виготовляють у вигляді твердих лікарських форм [4]. До них відносять таблетки, капсули, гранули і порошки. Найбільш поширеною формою лікарських засобів є таблетки. Вони призначені для перорального застосування, розподіляються на таблетки без модифікованого вивільнення (звичайні, шлунковорозчинні) або з модифікованим вивільненням (кишковорозчинні, тобто таблетки, стійкі до дії шлункового соку, що досягається покриттям оболонкою або за рахунок допоміжних компонентів, пролонгованої дії - таблетки, які призначені для регулювання швидкості або місця вивільнення). Тому наявність модифікованого вивільнення досягається: • покриттям таблетки оболонкою (наприклад, кишковорозчинною); • за рахунок речовин, здатних змінити поведінку лікарської форми; • за рахунок спеціальних технологічних операцій; • за рахунок комбінації вищенаведених способів [5]. Застосування деяких таблеток передбачає попереднє приготування: сиропу, розчину, суспензії, крапель. Тому таблетки також класифікуються: • таблетки шипучі - таблетки без оболонки, призначені для розчинення або диспергування у воді з виділенням вуглекислого газу; • таблетки розчинні - таблетки без оболонки або вкриті плівковою оболонкою, призначені для розчинення у воді до утворення розчину; • таблетки дисперговані - таблетки без оболонки або вкриті плівковою оболонкою, призначені для диспергування у воді до утворення гомогенної суспензії [6]. Метою нашої роботи було створити лікарські засоби у формі таблеток і показати особливості фармацевтичної розробки різних видів таблеток (таблеток без оболонки; таблеток, вкритих плівковою оболонкою; таблеток з пролонгованим вивільненням і шипучих таблеток).