The current state of legal regulation of the use of nanotechnology in the medical field and prospects for its development

Abstract

Інтенсивний розвиток інноваційних технологій, який постійно відбувається протягом останніх двадцяти років, є результатом того, що наноматеріали, створені з використанням нанотехнологій, все активніше входять в наше життя. Нанотехнології в сучасному світі впевненіше претендують на статус ще одного технологічного прориву, такого як електроенергетика та ядерні технології, які, поряд з величезною користю для людини, несуть у собі надзвичайно високі ризики потенційної небезпеки, особливо в сферах життя та здоров’я людей. Враховуючи ці властивості наноматеріалів, існує об’єктивна необхідність державного регулювання використання нанотехнологій у медичній сфері. Автори статті аналізують проблемні аспекти використання нанотехнологій та їх правового регулювання. Проведений авторами аналіз дозволив зробити висновок, що в процесі використання нанотехнологій та наноматеріалів у медичній сфері існує велика кількість взаємозв’язків, які можна розділити на такі блоки: відносини у сфері інтелектуальної власності, об’єкт які є нанотехнологіями та наноматеріалами; відносини у сфері науково-технічної діяльності; відносини у сфері інноваційної підприємницької діяльності; відносини у сфері технічного регулювання використання нанотехнологій та наноматеріалів; відносини у сфері формування державної політики щодо використання нанотехнологій. Усередині виділених блоків відносин існує велика кількість проблем з їх правовим регулюванням. Автори стверджують, що основними причинами таких проблем є: а) відсутність інформації та відповідних знань фахівцівюридичних осіб про особливості нанотехнологій та властивості наноматеріалів; б) постійний інноваційний розвиток нанотехнологій та наноматеріалів.

The intensive development of innovative technologies, which has constantly been taking place for the last twenty years, is the result of the fact that nanomaterials created using nanotechnologies are becoming more and more active in our lives. Nanotechnologies in the modern world are more confident in claiming the status of another technological breakthrough, such as electricity and nuclear technologies, which, along with the enormous benefits for humans, carry extremely high risks of potential danger, especially in areas of human life and health. Given these properties of nanomaterials, there is an objective need for government regulation in the use of nanotechnology in the medical field. The authors of the article analyze the problematic aspects of the use of nanotechnologies and their legal regulation. The analysis conducted by the authors allowed us to conclude that in the process of using nanotechnology and nanomaterials in the medical field, there is a large number of relationships that can be divided into the following blocks: relations in the field of intellectual property, the object of which are nanotechnologies and nanomaterials; relations in the field of scientific and technical activities; relations in the field of innovative entrepreneurial activity; relations in the field of technical regulation of the use of nanotechnologies and nanomaterials; relations in the field of formation of state policy on the use of nanotechnologies. Furthermore, within the selected blocks of relations, there are many problems with their legal regulation. The authors argue that the main causes of such problems are: a) lack of information and relevant knowledge of legal professionals about the features of nanotechnology and the properties of nanomaterials; b) constant innovative development of nanotechnologies and nanomaterials. As a result of the study, the authors propose to establish effective state supervision and control over the use of nanotechnologies, in developing policies for state regulation of the use of nanotechnologies in the medical field, to focus on the following tasks: a) to develop legal criteria for determining nanotechnological industries and criteria for classifying products as “nano”; b) to develop criteria for standardization and certification of nanoproductions, nanotechnologies and nanoproducts; c) to determine the legal regime of business entities in the field of nanotechnology; d) to develop an effective model of the special tax regime for activities related to the use of nanotechnologies and nanomaterials.