Синтез АФІ в структурі хімічного виробництва. Обладнання та умови виконання процесів

Abstract

Активний фармацевтичний інгредієнт (лікарська речовина, діюча речовина, субстанція) (далі - АФІ або діюча речовина) - будь-яка речовина чи суміш речовин, що призначена для використання у виробництві лікарського засобу і під час цього використання стає його активним інгредієнтом. Такі речовини мають фармакологічну чи іншу безпосередню дію на організм людини, у складі готових форм лікарських засобів. Їх застосовують для лікування, діагностики чи профілактики захворювання, для зміни стану, структур або фізіологічних функцій організму, для догляду, обробки та полегшення симптомів [1]. Виробництво АФІ у більшості випадків являє собою хімічне виробництво, яке можна описати як систему взаємозв’язаних технологічних процесів, у тому числі і синтез речовин з певними властивостями, в результаті яких використану сировину (мінеральну, органічну, тощо) перероблюють у продукти споживання та засоби виробництва за допомогою хімічних перетворень.