Вплив гідроксипропілцелюлози низькозаміщеної на показники якості таблеток

Abstract

Гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена – Low-substituted hydroxypropil cellulose (USPNF); син.: Hyprolose, L-HPC; Cellulose, 2-hydroxypropyl ether (low-subsrituted). Емпірична формула: [CH2CH(CH3)O]nH Опис – білий або біло-жовтуватий порошок чи гранули, без запаху або з легким характерним запахом без смаку. Фармакопея США 23 описує як низькозаміщений гідроксипропіловий етер целюлози в межах невеликої частини гідроксипропілових груп у глюкозній одиниці. Ступінь заміщення 0,2-0,4. Після висушування (при 105 °С) протягом 1 год вона має не менше 5 % і не більше 16 % (–ОСН2СНОНСН3) гідроксипропокси груп. Питома вага – 1,46; Тпл – 275 °С (з розкладанням), вологовміст ~8 % при 33 %, у повітрі; 1 % водна суспензія має рН 5,0-7,5. Практично нерозчинна в спирті (95 %) і етері, розчиняється в розчині натрію гідроксиду (1:10) з утворенням в’язких розчинів. Нерозчинна, але набрякає у воді. Є стабільним, але гігроскопічним продуктом. Існує декілька марок гідроксипропілцелюлози низькозаміщеної, які мають різні розміри частинок і різні рівні заміщення.