Please use this identifier to cite or link to this item: http://essuir.sumdu.edu.ua/handle/123456789/73976
Title: Gabapentin as add-on to morphine for severe neuropathic or mixed pain in children from age 3 months to 18 years - evaluation of the safety, pharmacokinetics, and efficacy of a new gabapentin liquid formulation: study protocol for a randomized controlled trial
Authors: Thomas, G de Leeuw
Mangiarini, L.
Lundin, R.
Loboda, Andrii Mykolaiovych 
Kaguelidou, F.
Tjitske, van der Zanden
Oscar, Della Pasqua
Tibboel, D.
Ceci, A.
Saskia, N. de Wildt
Keywords: габапентин
gabapentin
нейропатичний біль
невропатическая боль
neuropathic pain
діти
дети
children
фармакокінетика
фармакокинетика
pharmacokinetics
Issue Year: 2019
Publisher: BioMed Central (BMC). Part of Springer Nature
Citation: Thomas G. de Leeuw Gabapentin as add-on to morphine for severe neuropathic or mixed pain in children from age 3 months to 18 years - evaluation of the safety, pharmacokinetics, and efficacy of a new gabapentin liquid formulation: study protocol for a randomized controlled trial / Thomas G. de Leeuw, L. Mangiarini, R. Lundin [et al.] // Trials. – 2019; 20:49.
Abstract: Габапентин показав ефективність у лікуванні хронічного нейропатичного або змішаного болю у дорослих. Хоча фахівці з терапії дитячого болю мають великий досвід роботи з габапентином для лікування невропатичного болю, він практично не використовується за призначенням. Його ефективність та безпека в цьому контексті ніколи не були показані. Метою цього випробування є порівняння габапентину з плацебо як доповнення до морфіну для лікування сильного хронічного змішаного або невропатичного болю у дітей. Це випробування є частиною проекту сьомої рамкової програми Європейського Союзу «Габапентин при педіатричному болю» (GAPP) для розробки дозволу на продаж нової суспензії габапентину для дітей.
Габапентин показал эффективность в лечении хронической невропатической или смешанной боли у взрослых. Хотя специалисты по детской боли имеют большой опыт применения габапентина для лечения невропатической боли, он практически не используется по назначению. Его эффективность и безопасность в этом контексте никогда не были показаны. Целью данного исследования является сравнение габапентина с плацебо в качестве дополнения к морфину для лечения тяжелой хронической смешанной или невропатической боли у детей. Это исследование является частью проекта Седьмой рамочной программы Европейского союза «Габапентин в детской боли» (GAPP), направленного на разработку разрешения на использование в педиатрии новой суспензии габапентина.
Gabapentin has shown efficacy in the treatment of chronic neuropathic or mixed pain in adults. Although pediatric pain specialists have extensive experience with gabapentin for the treatment of neuropathic pain, its use is off-label. Its efficacy and safety in this context have never been shown. The aim of this trial is to compare gabapentin with placebo as add-on to morphine for the treatment of severe chronic mixed or neuropathic pain in children. This trial is part of the European Union Seventh Framework Programme project Gabapentin in Paediatric Pain (GAPP) to develop a pediatric use marketing authorization for a new gabapentin suspension.
URI: http://essuir.sumdu.edu.ua/handle/123456789/73976
Type: Article
Appears in Collections:Наукові видання (МІ)

Views
Other14
Downloads
Other7


Files in This Item:
File Description SizeFormatDownloads 
Loboda_GAPP_BMC_2019.pdf1.05 MBAdobe PDF7Download


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.