Міжнародно-правові та організаційні аспекти трансплантації анатомічних матеріалів людині: порівняльний аналіз стандартів та практик

Abstract

Актуальність теми дипломної роботи зумовлена кількома факторами. По-перше, трансплантація анатомічних матеріалів є одним з найскладніших питань сучасної медицини та права, що потребує гармонізації міжнародних стандартів з національними законодавствами для забезпечення прав донорів і реципієнтів. По-друге, Україна, як держава-член Ради Європи, взяла на себе зобов'язання щодо імплементації положень Конвенції про права людини та біомедицину (Ов'єдська конвенція) та відповідного Протоколу щодо трансплантації органів і тканин людського походження. По-третє, незважаючи на наявність національного законодавства у сфері трансплантації, в Україні зберігаються значні проблеми з практичною реалізацією трансплантаційних програм, що вимагає глибокого аналізу міжнародного досвіду та адаптації кращих практик. Робота присвячена дослідженню міжнародно-правових та організаційних аспектів трансплантації анатомічних матеріалів людині. Метою роботи є комплексний аналіз міжнародних стандартів трансплантації, виявлення спільних рис та розбіжностей у практиках різних країн і розробка рекомендацій щодо вдосконалення українського законодавства. У межах дослідження розглянуто основні міжнародні документи у сфері трансплантації, зокрема Конвенцію Ради Європи про права людини та біомедицину (1997), Протокол до неї щодо трансплантації органів (2002), директиви ЄС та рекомендації ВООЗ. Проаналізовано різні моделі правового регулювання трансплантації: презумпцію згоди (Іспанія, Франція) та презумпцію незгоди (США, Німеччина), досліджено їх ефективність і можливості адаптації в українському контексті. Окрему увагу приділено етичним принципам трансплантації, організаційним аспектам функціонування трансплантаційних систем у різних країнах та боротьбі з торгівлею органами. У результаті дослідження сформульовано висновки щодо стану міжнародного регулювання трансплантації та запропоновано практичні рекомендації щодо вдосконалення української трансплантаційної системи з урахуванням світових стандартів. Основними результатами кваліфікаційної роботи є системний аналіз міжнародно-правового регулювання трансплантації анатомічних матеріалів; порівняльне дослідження національних моделей трансплантаційного права у вибраних країнах; виявлено прогалини у вітчизняному законодавстві та організаційні недоліки системи трансплантації в Україні; обґрунтовано необхідність адаптації успішного зарубіжного досвіду, а також сформульовано практичні рекомендації щодо вдосконалення нормативно-правової бази, організаційної структури та механізмів контролю у сфері трансплантації для підвищення ефективності надання трансплантаційних послуг та забезпечення прав учасників трансплантаційного процесу.

The relevance of the thesis topic is determined by several factors. First, transplantation of anatomical materials is one of the most complex issues in modern medicine and law, requiring harmonization of international standards with national legislations to ensure the rights of donors and recipients. Second, Ukraine, as a member state of the Council of Europe, has undertaken obligations to implement the provisions of the Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine (Oviedo Convention) and the corresponding Protocol concerning Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin. Third, despite the existence of national legislation in the field of transplantation, Ukraine continues to face significant problems with the practical implementation of transplantation programs, which requires in-depth analysis of international experience and adaptation of best practices. The work is devoted to the study of international legal and organizational aspects of human anatomical material transplantation. The aim of the work is to conduct a comprehensive analysis of international transplantation standards, identify common features and differences in practices of various countries, and develop recommendations for improving Ukrainian legislation. Within the framework of the research, the main international documents in the field of transplantation are examined, particularly the Council of Europe Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine (1997), the Protocol on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin (2002), EU directives, and WHO recommendations. Different models of legal regulation of transplantation are analyzed: presumed consent (Spain, France) and presumed refusal (USA, Germany), their effectiveness and possibilities of adaptation in the Ukrainian context are studied. Special attention is paid to ethical principles of transplantation, organizational aspects of transplantation systems functioning in different countries, and the fight against organ trafficking. As a result of the research, conclusions regarding the state of international transplantation regulation are formulated, and practical recommendations for improving the Ukrainian transplantation system in accordance with global standards are proposed. The main results of the qualification work include: systematic analysis of international legal regulation of anatomical material transplantation; comparative study of national transplantation law models in selected countries; identification of gaps in domestic legislation and organizational shortcomings of the transplantation system in Ukraine; substantiation of the necessity to adapt successful foreign experience, as well as formulation of practical recommendations for improving the regulatory framework, organizational structure, and control mechanisms in the field of transplantation to enhance the effectiveness of transplantation services and ensure the rights of transplantation process participants.